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公司簡介
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司是一家專注于體外診斷產品(IVD)集研發(fā)、生產、銷售及售后服務為一體的國家高新技術企業(yè),公司由中科院長春光學精密機械與物理研究所、中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所和自然人股東共同創(chuàng)立。主要產品為居于國內領先水平的管式全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑和全自動血型分析儀等。
作為國內首家應用吖啶酯化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的廠家,專注產品研發(fā)十五年,實現了2013年國產吖啶酯化學發(fā)光系統(tǒng)上市,2015年率先實現傳染病五項全定量檢測,2021年實現首家國產BRAHMS PCT上市等多項第一。公司成立至今堅持科技創(chuàng)新,先后承擔5項國家和省市級科技成果轉化項目,總計獲得114項醫(yī)療器械注冊證備案證。累計獲得356項授權專利,其中發(fā)明專利94項;化學發(fā)光產品涵蓋腫瘤、傳染病、甲狀腺、心肌、炎癥、性激素、肝纖維化等多項目類別,其中以BRAHMS PCT試劑和AE-480Plus儀器為代表的產品已經趕超國際先進水平。
公司先后獲得“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”、“國家知識產權示范企業(yè)”、“江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍既瞬艅?chuàng)業(yè)企業(yè)”、“江蘇省全自動化學發(fā)光免疫分析儀工程技術研究中心”、“江蘇省工業(yè)企業(yè)技術中心”、“江蘇省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省外國專家工作室”、“北京市科技進步二等獎”等榮譽稱號,2020年入選為“蘇州市首批生物醫(yī)藥產業(yè)潛力地標企業(yè)”。
2018年底,法國生物梅里埃成為公司控股股東,開始了從研發(fā)到生產,從市場到銷售的全方位提升。目前公司加快在技術平臺、質量控制和生產工藝等領域的創(chuàng)新步伐,同時借助生物梅里埃的研發(fā)經驗和原材料優(yōu)勢,提升核心競爭力,擁抱更為廣闊的海內外市場。

  • 37,068 M2

    土地面積

  • 72,142 M2

    建筑面積

  • 2M Kits

    試劑容量

  • 474M

    總投資

  • 2,500 Units

    儀器制造

新項目以及創(chuàng)新中心的建立,將為市場增長提供擴展的制造能力和上下游支持,它還可以作為本地化和全球整合研發(fā)戰(zhàn)略的中心。
發(fā)展歷程
2024
2023
2022
2021
2019
2018
2016
2015
2014
2013
2012
2009
未來
2024

新廠房落成及建立生物梅里埃蘇州研發(fā)創(chuàng)新孵化中心

長光華醫(yī)自研實驗室整體解決方案AF-8000獲證上市

全自動化學發(fā)光免疫分析儀AE-200獲證上市

2023

全自動化學發(fā)光免疫分析儀AE-240Plus獲證上市

同年D-Dimer Ⅱ代、E2 Ⅱ代、P Ⅱ代獲證上市

2022

全自動化學發(fā)光免疫分析儀AE-480Plus獲證上市

2021

首家國產勃拉姆斯PCT獲證上市

2019

榮獲國家知識產權示范企業(yè)

2018

生物梅里埃成為長光華醫(yī)控股股東

2016

全自動化學發(fā)光免疫分析儀AE-240獲證上市

2015

公司化學發(fā)光產品首次獲得歐盟CE認證

2014

全自動化學發(fā)光免疫分析儀AE-180獲證上市

2013

國內首臺開放式全自動血型分析儀上市,同期第一批化學發(fā)光腫瘤標志物檢測試劑盒獲批上市

2012

EVERESYS A1800系列化學發(fā)光測定儀獲得注冊證

2009

中國科學院長春光學精密機械與物理研究所

中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所和自然人股東共同創(chuàng)立長光華醫(yī)

未來

成為中國本土最強的化學發(fā)光免疫診斷公司之一

質量管理


資質榮譽